Mata kuliah ini membahas prinsip pengembangan, formulasi, pembuatan, sterilisasi, pemrosesan aseptik, pengendalian kontaminasi, pengujian mutu, validasi, pengemasan, dan dokumentasi sediaan steril. Cakupan meliputi sediaan parenteral, oftalmik, irigasi, produk liofilisasi, fasilitas/ruang bersih, utilitas, media fill, serta penyelesaian kasus risiko mutu dan keselamatan pasien.